해외 제약기업들은 GMP(Good Manufacturing Practice)를 통해 국제 표준에 근거한 생산 환경에서 약을 제조해야 하지만, 한국 제약회사들은 주로 한국 내수 시장에 집중했기 때문에 GMP가 필요 없었다.

하지만 한국 내수시장의 한계에 따라 최근 글로벌 기준을 준수하는 생산 환경과 시스템을 갖추는 것이 제약 업계의 화두로 떠오르고 있다. 또한 다품종의 제품 품질 관리를 위해 데이터 무결성(Data integrity)을 강화해야 하는데 MES(생산관리시스템)가 제조시설에 필요하고, MES가 품질 요구사항을 관리하는 중요한 시스템으로 인식된다.

이러한 필요에 의해 산업 자동화 및 디지털 트랜스포메이션 글로벌 기업 로크웰 오토메이션 코리아는 의약품 제조사 동아ST 천안공장에 GMP를 준수하는 생산환경 및 자동화 시스템을 구축했다.

제약회사는 생산 시설에서 제조되는 모든 약에 대한 정보를 포함하는 증명서로 제조기록서를 보관해야 하는데, 동아ST는 로크웰 오토메이션의 MES와 WMS을 통합해 자동 데이터 캡처 기능 및 통합 라벨 애플리케이션을 구현했다. 이를 통해 그 동안 라벨을 수기로 기록하면서 발생하던 에러를 줄이고 시스템 자동화를 통해 운영 효율성을 높일 수 있도록 개선하고 있다.

이에 따라 제품 출하 후, 제품과 관련된 문제 발생 시 MES를 활용하면 기록된 데이터를 역추적해 용이하게 COPA, 필요한 경우에는 참고 자료를 활용할 수 있다.

동아ST의 관계자는 ‘로크웰 오토메이션의 ThingWorx IIoT 플램폼과 FactoryTalk® Analytics™ DataView를 통해 IT(정보기술)과 OT(제조운영기술)을 결합하여 작업자가 작업 시 실시간으로 데이터를 확인함으로써 보다 쉽게 품질을 관리하고 제품을 유지 및 보수할 수 있게 되었다’고 설명했다.

또한 동아STs 관계자는 로크웰 오토메이션의 다양한 자동화시스템을 활용해 제조환경에 대한 증명, 품질에 대한 증명, 데이터 선별 및 분석이 가능하게 됐고, 이를 통해 즉각적인 비즈니스 결정에 도움이 됐다고 밝혔다.

한편, 로크웰 오토메이션은 이번 프로젝트에서 얻어진 경험과 기술을 활용해 제약 산업은 물론 다양한 산업의 제조사들에게 글로벌 경쟁력을 갖춘 솔루션을 제공함으로써 해외시장 진출을 적극 지원할 것이라는 계획이다.